STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) specialistläkemedelsbolaget Camurus meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har lämnat ett positivt utlåtande och rekommenderar marknadsgodkännande av Oczyesa, oktreotid subkutan månadsdepå (CAM2029), för underhållsbehandling av vuxna patienter med akromegali som har svarat på och tolererat behandling med somatostatinanaloger.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Camurus vd Fredrik Tiberg uppger att bolaget är mycket nöjda med CHMP:s positiva utlåtande och rekommendation.

"Oczyesa har potential att förbättra standardbehandlingen för patienter som lever med akromegali, genom att öka plasmaexponeringen av oktreotid och möjliggöra enkel och bekväm självadminstrering en gång i månaden med hjälp av en injektionspenna", säger han.

Ett slutgiltigt beslut om marknadsgodkännande av Oczyesa baserat på CHMP:s rekommendation förväntas från EU-kommissionen i mitten av 2025.

Camurus ansökan om marknadsgodkännande för oktreotid månadsdepå (CAM2029) för akromegali accepterades i maj 2024 för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt