Medicinteknikbolaget Sedana Medical har fått godkänt av FDA för sin ansökan om att inleda ett Early Access Program för bolagets ännu inte godkända behandling för inhalationssedering. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Med detta godkännande kan vi nu möta efterfrågan att använda vår behandling för inhalationssedering på svårsederade patienter i god tid innan ett möjligt marknadsföringsgodkännande. Att ha sjukhus som är fullt utbildade och redan använder våra ännu inte godkända produkter i USA kommer även förse oss med värdefull kunskap inför en framtida kommersiell lansering", kommenterar vd Johannes Doll.

I enlighet med etablerad standard för Early Access Program kommer Sedana Medical att förse deltagande sjukhus med produkter utan ersättning. De första patienterna förväntas behandlas under andra halvåret i år.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire