LEQEMBI GODKÄNNS I EU (NY)
Igår, 17:30
Igår, 17:30
(Tillägg: från stycke fyra)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Europeiska kommissionen har meddelat att de har beviljat marknadsföringstillstånd för Bioarctics partner Eisais ansökan för Leqembi i EU.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Detta gör läkemedlet till den första behandlingen som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom.
Leqembis marknadsgodkännande i EU omfattar samtliga 27 medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge.
Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien och ett flertal andra länder.
"Godkännandet baseras på den positiva vetenskapliga bedömningen från Europeiska läkemedelsmyndigheten, som drog slutsatsen att fördelarna med detta läkemedel överväger riskerna för en viss patientgrupp med denna sjukdom, så länge åtgärder för riskminimering tillämpas. Dagens godkännandebeslut ställer därför också strikta villkor för användningen av Leqembi samt tydliga krav på riskreducering", går det att läsa på kommissionens hemsida.
Emanuel Furuholm +46 8 5191 7925
Nyhetsbyrån Direkt
Igår, 17:30
(Tillägg: från stycke fyra)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Europeiska kommissionen har meddelat att de har beviljat marknadsföringstillstånd för Bioarctics partner Eisais ansökan för Leqembi i EU.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Detta gör läkemedlet till den första behandlingen som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom.
Leqembis marknadsgodkännande i EU omfattar samtliga 27 medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge.
Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien och ett flertal andra länder.
"Godkännandet baseras på den positiva vetenskapliga bedömningen från Europeiska läkemedelsmyndigheten, som drog slutsatsen att fördelarna med detta läkemedel överväger riskerna för en viss patientgrupp med denna sjukdom, så länge åtgärder för riskminimering tillämpas. Dagens godkännandebeslut ställer därför också strikta villkor för användningen av Leqembi samt tydliga krav på riskreducering", går det att läsa på kommissionens hemsida.
Emanuel Furuholm +46 8 5191 7925
Nyhetsbyrån Direkt
Rapportsäsongen
Analyser
Handelskriget
Rapportsäsongen
Analyser
Handelskriget
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 390,69