Medicinteknikbolaget Arjo meddelar att Dawes-Redman CTG Analysis, som används för fosterdiagnostik, har fått så kallat 510(k)-godkännande från amerikanska läkemedelsverket FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Arjos diagnostikverksamhet Huntleigh Healthcare är sedan många år tillbaka exklusiv global distributör för lösningen och godkännandet innebär att den nu kan erbjudas till kunder även på den amerikanska marknaden.
Med hjälp av Dawes-Redman CTG-analys utvärderas faktorer som basal hjärtfrekvens, sinusoidala rytmer och den kortsiktiga variationen av fostrets hjärtfrekvens, en faktor som är omöjlig att beräkna manuellt.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire