Devyser Diagnostics (91,5 kr) utvecklar, tillverkar och säljer testkit och tillhörande mjukvara för genetisk diagnostik. Sjukhus och kliniska labb använder Devysers produkter vid komplex DNA-testning inom ärftliga sjukdomar, fosterdiagnostik, onkologi och vid transplantation.

Under 2025 uppvisade bolaget ett positivt rörelseresultat och i höstas tillträdde Jan Wahlström (tidigare VD på Mabtech och Elos Medtech som köptes ut från börsen) som ny VD.

Utöver ett tidigare avtal med den amerikanska jätten Thermo Fisher ingick Devyser i Q1 ett samarbete med börsnoterade Illumina, som säljer instrument och system för genetisk analys.

Största ägare är  fastighetsprofilen Rutger Arnhult med 24% av aktierna. Rutgers fru Mia Arnhult är ordförande sedan 2021, då Devyser också noterades (teckningskurs 80 kr).

Devyser säljer färdiga testkit och tillhörande mjukvara till labben. Därtill har Devyser ett eget labb för att genomföra tester åt kunder som inte gör egna tester lokalt.

Kunderna är offentliga labb (via upphandling), sjukhuslabb och privata labbkedjor. Slutbetalaren är sjukvårdssystemet: regioner/försäkringar i Europa, Medicare (CMS) och privata försäkringar i USA.

NGS (next generation sequencing) är en modern och mer avancerad teknik för att läsa av många gener samtidigt och få mer pricksäkra resultat. Det är dit Devyser riktar sitt fokus och nu siktar bolaget på att bli ett mer renodlat NGS-bolag. Med högre teknikhöjd och mer avancerad analys kommer en högre prisbild och förhoppningsvis också högre lönsamhet.

Devyser idag

Tyngdpunkten för försäljningen ligger geografiskt i Europa och produktförsäljning koncentreras till ärftliga sjukdomar. Italien är den enskilt största marknaden med knappt 40% av intäkterna (mer om det senare).

Försäljningen i Americas (Nord- och Sydamerika, främst USA) växer snabbt (+88% 2025) och utgör nu ~20% av försäljningen.

Penetrationen och adoptionen av Devysers testkit är fortfarande låg. På bolagets egna siffror för nuvarande marknader har man drygt 1% marknadsandel.

I samtal med Affärsvärlden uppger bolaget USA står för cirka 40% av den globala gentestmarknaden och ersättningen per test är högre på andra sidan Atlanten. Att Devyser växer i USA är således en central värdedrivare framöver. 

I lokal valuta (exklusive valutaeffekter) växte de totala intäkterna på koncernnivå med 20% 2025 och 24% i Q1. Devyser har ett mål att växa med 30% per år som man alltså inte nådde ifjol. 2022-2024 låg tillväxten däremot kring 30%. 

Tillväxten för Devyser i USA drivs av egen försäljning, Thermo Fishers partnerförsäljning inom transplantation, samt bolagets egna CLIA-labb i Atlanta.

I Europa drivs tillväxten av efterfrågan på befintliga produkter och den pågående övergången till IVDR (EU:s nya, strängare regelverk för diagnostiktester). Övergången förväntas vara helt klar 2029 men redan nu märks en effekt där labben väljer att köpa redan IVDR-certifierade produkter.

Över en tredjedel av Devysers produkter uppfyller kraven, vilket är en konkurrensfördel då certifieringen är dyr och långsam. Exempelvis lanserade Devyser i Q1 den första IVDR-kompatibla NGS-analysen för sjukdomarna thalassemi och sicklecellanemi (båda ärftliga blodsjukdomar).

Den egenutvecklade mjukvaran för analys (Amplicon Suite och Advyser) hör ihop med den mer avancerade NGS-tekniken. Mjukvaruintäkter stod för 6% av omsättning under 2025 (15 Mkr). Det är en liten andel men en tredubbling jämfört med året innan. Mjukvaran fungerar som en inlåsning och har höga marginaler. Tanken är att NGS-test + mjukvara både ska generera och tolka resultat, ge snabbare svar samt förenkla arbetsflödet i labben.

För den långsiktiga tesen är FoU-kostnaderna nödvändiga och kommer i ett positivt scenario generera en hög avkastning på investerat kapital (ROI).

Vid börsnoteringen tog bolaget in drygt 340 Mkr och har nu 75 Mkr kvar. Verksamheten måste börja finansiera sig själv för att inte en nyemission ska bli ett orosmoment.

Potentiell tillväxtdrivare

Avtalet med Illumina innebär att Devyser får hyra ut Illuminas maskiner till labbkunder och kan sälja sina egna kit som förbrukningsvara. Det är en kanal för att sälja mer av befintliga kit till europeiska labb.

Det var just denna modell som gjorde försäljningen i Italien till en framgångsrik marknad för Devyser. Det är också anledningen till att Italien idag är en så stor del av Devysers omsättning. Det är Devysers äldsta direktmarknad där man redan har etablerat hyresmodellen.

Modellen passar de sydeuropeiska sjukhusbudgetarna bättre än "traditionell" försäljning av kapitalvaror. Parallellt med detta ska Illuminas äldre instrument fasas ut vilket skapar ett utbytesfönster i hela Europa. Det medför även tillväxtmöjligheter för Devyser.

När de gamla instrumenten fasas ut kommer de inte längre vara validerade för användning och labben måste då byta. Illumina har hela 80-90% marknadsandel i Europa vilket gör både avtalet och tidpunkten särskilt intressant.

För Illumina kan avtalet ses som att man nyttjar och tar hjälp av Devyser för att sälja fler maskiner utan att själv behöva lägga någon ansträngning bakom det. Vi ser på det så här:

• Illumina får sålda maskiner + förbrukning utan egen säljkår mot kliniska labb.
• Devyser får en större installerad bas att sälja sina produkter mot, högre och mer återkommande intäkt per kund, inlåsning (IVDR-kit körs på maskinerna de själva placerat) och slipper att kunden avstår p.g.a. dyr maskininvestering.
• Är Devyser utbytbart? Delvis. Illumina har flera partners, men få har en IVDR-godkänd portfölj över just dessa DNA-indikationer.

Vi tror alltså att det är gynnsamt för båda parter. För Devyser ger avtalet möjlighet att öka försäljningen av test-kit och addera nya labb till kundbasen. Både vi och ledningen ser detta som en viktig del av tillväxten under de närmaste två åren, men det är inte avgörande för investeringstesen.

Optionen i transplantation

Devyser har en pågående MolDx-ansökan och genomför en klinisk studie för att söka godkännande hos FDA. Båda ansökningar gäller samma produkt, nämligen NGS-baserade test för att övervaka njurtransplanterade patienter.

Ansökan hos MolDx gäller ett ersättningsbeslut för att få köra testet som en tjänst (as a service) i Devysers eget CLIA-labb och få betalt per analyserat prov. Idag (utan MolDx-beslut) körs tester med begränsad eller helt utan ersättning för vissa produkter.

Ledningen har uttryckt att Service-delen (CLIA-labbet) förväntas utgöra en stor del av verksamheten inom post-transplantation framåt, men bolaget specificerar inga siffror. Beslut av MolDx förväntas i slutet av 2026 eller i början av 2027.

FDA-programmet är Devysers kliniska studie för att söka godkännande att få sälja testet till andra labb i hela USA, inte bara köra det som tjänst i sitt eget labb. Ansökan lämnas in tidigast 2028, varför eventuella intäkter från detta ligger utanför vår prognosperiod.

Lyckas Devyser med detta, främst FDA-godkännandet, öppnas en marknad som är flera gånger större än den europeiska. När aktien nu har halverats från tidigare toppnivåer anser vi att man får denna option "på köpet".

Prognoser

Grunden för tillväxtantagandet utgörs av efterfrågan på befintliga produkter och övergången till IVDR. Därtill har Devyser byggt upp den egna säljkåren i Europa och har under de senaste två åren bytt ut distributörer mot egna säljare. Vi tror att detta kan bidra till fortsatt tillväxt, särskilt i samband med utfasningen av Illuminas äldre maskiner. Vi tror att avtalet med Illumina har stor potential, och att man kan upprepa framgångarna från Italien i exempelvis Spanien.

I Americas stöttar Thermo Fisher och Quest den egna försäljningen. För produkter inom ärftliga sjukdomar, som bolaget säljer direkt i USA, ser vi inga anledningar till att bolaget inte ska kunna växa i samma takt som tidigare. Devyser har en låg marknadsandel, växer fortsatt från en låg bas och tillväxtpotentialen är stor.

Transplantationsspåret behandlar vi som en option. Ett positivt MolDx-besked (2026/2027) låter CLIA-labbet börja generera intäkter, men bidraget i prognosperioden är blygsamt.

Marginalen lyfts av att högre volymer silas genom en bruttomarginal på 80% medan rörelsekostnaderna hålls relativt konstanta. Vi räknar med ökande avskrivningar på aktiverade FoU-projekt. På sikt ser vi en rörelsemarginal på 30–35% som möjlig, men i vårt huvudscenario tre år ut i tiden stiger den till 22%.

Värdering

Värderingen har kommit ned men den vilar fortfarande på fortsatt hög tillväxt och att marginalen expanderar kommande år.

Sedan noteringen har aktien i snitt värderats till över 5x den förväntade försäljningen (NTM) men handlas idag till 4x omsättningen på våra estimat för 2027E.

Vi bedömer att Devyser har goda möjligheter att växa intäkter, kassaflöde och vinst de kommande åren. Använder vi en multipel på 22x rörelsevinsten, ungefär i linje med hur andra snabbväxande hälsovårdsbolag värderas till, finns drygt 40% uppsida.

På vår prognos handlas aktien till 22x EV/Ebit för 2027. På analytikerkonsensus prognoser för 2027E (mestadels uppdragsanalys) värderas aktien till EV/Ebit 18x.

På nuvarande meriter är aktien inte billig. För att köpa Devyser måste man våga lyfta blicken och tolerera högre risk. Vår slutsats är att aktien är undervärderad givet potentialen i Devysers samarbetsavtal, och därtill speglar inte nuvarande värdering den option som finns kring produkter inom transplantation och en bredare kommersialisering av detta.

Rådet blir köp.

Skribenten (Jonsson) äger aktier i bolaget.