STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Enorama, verksamt inom tobaksfritt vitt snus, har mottagit besked från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, om att myndigheten vidhåller sitt Refuse-to-File-beslut (RTF) avseende bolagets PMTA-ansökningar efter en omprövning.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har sedan tidigare inlett rättsligt förfarande vid United States District Court for the District of Columbia, vilket fortfarande pågår, heter det i pressmeddelandet.

PMTA står för Pre-Market Tobacco Product Application och avser USA-marknaden.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Enorama Pharma

Senast

0,89

1 dag %

−15,24%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Just nu: Amerikansk inflation i linje med förväntningar

Just nu: Meta förlikas med 29 delstater – aktien stiger

Aktieanalys

Rugvista Rydell

Idag, 14:19

Rugvista: Värderas inte efter förtjänst

E-handelsbolaget Rugvista har uppvisat god tillväxt över tid och har fina marginaler. I våras presenterade bolaget nya finansiella mål. Balansräkningen är stark och aktien värderas inte högt.

Namnlos Design 33

Idag, 08:41

Teknisk analys: Köp verkstadsjätten – sälj kökstillverkaren

Investtechs analytiker lyfter fram två aktier med köprekommendation, och sätter sälj på kökstillverkaren.

Amerikansk inflation

Federal Reserve Board Chairman Kevin Warsh speaks at a news conference at the Federal Reserve in Washington, Wednesday, July 29, 2026. (AP Photo/Mark Schiefelbein) DCJE331

Idag, 15:47

Efter inflationssiffrorna: Ökad tro på Fed-höjning

Sannolikheten för att Federal Reserve höjer styrräntan i september ökade efter att amerikanska inflationssiffror kom in något högre än väntat i juli.

Usa Flagga 1200

Idag, 14:49

Just nu: Amerikansk inflation i linje med förväntningar

Stockholmsbörsen tappade något initialt efter publiceringen av amerikanska kärninflationen (kärn-PCE) för juli som kom in i linje med förväntningarna.

H&M-butik. Foto: Fredrik Sandberg / TT

Idag, 10:41

Analytiker: H&M kan avnoteras inom fyra år

Klädjätten H&M:s epok som börsbolag kan snart vara över. Ägarfamiljen Perssons fortsatta miljardköp av aktien talar för en potentiell avnotering före 2030, enligt Handelsbankens analys.

Oncozenge Selin2

Idag, 12:58

Oncozenge rasar 25% – Erik Selin bland garanterna

Forskningsbolaget Oncozenge rasar drygt 25% efter besked om en företrädesemission. Bland garanterna finns fastighetsprofilen Erik Selin.

Aktierekommendationer

Morrow Bank1 E1780040388511

Idag, 10:19

SB1: Nischbankerna är undervärderade – och köpvärda

Stockholmsbörsens nischbanker är värda att köpa. Det är den slutsats SB1 Markets har dragit, då analyshuset har tagit upp Lea Bank, Avarda, Morrow Bank, Enity och Noba till bevakning med köprekommendationer i samtliga fall.

2021 Studio Pr Campaign Portrait A4 Srgb 300ppi 9

Idag, 07:47

Köpstämpel för H&M slopas

SEB köpstämplar Konecranes. Här är morgonens aktierekommendationer.

People take part in a simulator for Smart Eye interior sensing AI technology at the Smart Eye booth during the CES tech show Tuesday, Jan. 6, 2026, in Las Vegas. (AP Photo/John Locher) CAGB290

Idag, 10:09

Rekordtillväxt räcker inte – Smart Eye rasar

Smart Eye tredubblade sina licensintäkter under andra kvartalet och växte 53%. Ändå rasar aktien över 20%. Kostnaderna stiger nästan lika snabbt som intäkterna, kassan har krympt med en tredjedel sedan årsskiftet och orderstocken står i princip stilla.

Kopia Av Kopia Av Kopia Av Kopia Av Placera Tvasplit 1

Igår, 16:23

Analytikerna: Här är kursraketerna med köpläge

Placera har tittat närmare på analytikerråden för några av årets största kursraketer. Analytikerna är ovanligt eniga med 37 köpråd och bara ett säljråd. Samtidigt varierar den bedömda potentialen från 32% ned till noll, då flera av aktierna redan har sprungit ikapp analytikernas mål.

Svensk ekonomi

Kopia Av Kopia Av Placera Tvasplit 20

Igår, 12:50

Ekonomens glädjebesked: Nu tar lågkonjunkturen slut

SEB skruvar upp sin tillväxtprognos för 2026 och räknar med att Riksbanken höjer räntan redan i mars nästa år. Samtidigt ser SEB:s chefsekonom Jens Magnusson flera tecken på att den svenska lågkonjunkturen går mot sitt slut.

Inflationen Riksbanken Mattias Persson

Igår, 10:38

Swedbank svänger om räntan – ser höjning redan i höst

Swedbank gör en kraftig revidering av sin ränteprognos. Nu är bedömningen att Riksbanken höjer redan i höst. "Vi ser det som väldigt sannolikt", säger chefsekonomen Mattias Persson till Placera.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260507 Riksbankschef Erik Thedéen, kommenterar riksbankens besked att styrräntan lämnas oförändrad på 1,75 procent, under en pressträff på torsdagen. Foto: Lars Schröder / TT / Kod 12060

Igår, 11:31

Nordea: Riksbanken höjer räntan nästa år

Nordea räknar med att Riksbanken avvaktar med styrräntehöjningar till slutet av året eller början av nästa år.

20221201 SEB, Skandinaviska Enskilda Banken Foto: Fotograferna Holmberg / TT / kod 96

Igår, 07:15

SEB skruvar upp BNP-prognosen – spår två räntehöjningar

Osäkerheten är hög men både tillväxt och marknader fortsätter att visa motståndskraft och stor anpassningsförmåga.

KIRUNA 20250424 Bostäder nedanför Loussavaarabacken i Kiruna. Foto: Christine Olsson / TT / Kod 10430

Igår, 14:54

Oväntade vinnarna: Här har bostadspriserna rusat mest på 10 år

Kiruna toppar listan över landets största prisraketer på bostäder det senaste decenniet. Samtidigt finns en dyster trend i närheten av huvudstaden – åtta av tio kommuner med fallande priser ligger i Stockholmsområdet.

Nvidia CEO Jensen Huang speaks during an Nvidia conference focusing on artificial intelligence in San Jose, Calif., Monday, March 16, 2026. (AP Photo/Godofredo A. Vásquez) CAGV103

Igår, 08:36

Nvidias ödesrapport: ”Liknar en VM-final”

Nvidias kvartalsrapport blir ett viktigt test för börsen efter turbulensen som präglat techsektorn. Och analytikerkåren hyser optimism. Försäljningsrekord, stigande vinst och marginaler ligger i korten, visar Placeras genomgång.

Wendestam

Igår, 08:28

AI förändrar världen – men blir investeringarna lönsamma?

När techjättarna satsar enorma summor på datacenter växer frågan om vad aktieägarna faktiskt får för pengarna, skriver Nordeas investeringsstrateg Maria Wendestam i en gästkrönika.

Placerapodden

Ah1

Igår, 09:05

Förvaltaren varnar för nya serieförvärvare: ”Det svåra börjar år sju”

Allt fler serieförvärvare söker sig till börsen. Men REQ-förvaltaren och författaren Adnan Hadziefendic är försiktig med de nya bolagen. Han menar att det först efter flera år går att se om affärsmodellen verkligen håller. Samtidigt hintar han om att en handfull serieförvärvare kan vara på väg mot börsen.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Traton 4trucks As 23 07

Idag, 14:31

Höjda vinstestimat och riktkurser för Traton efter rapporten

Fordonstillverkaren Traton har fått se vinstkonsensus höjas efter halvårsrapporten, samtidigt som den genomsnittliga riktkursen har justerats upp med närmare 10 procent.

FILE - A shopper arrives at a Kohl's store in West Des Moines, Iowa, on Feb. 25, 2021. The activist investor who has been pressing Kohl's for changes to turn around its struggling operations has upped the ante and is now attempting to shake up the board, according to a letter Thursday, Oct. 13, 2022. (AP Photo/Charlie Neibergall, File) NYAB401

Idag, 14:02

Kohls resultat bättre än väntat – höjer helårsprognosen

Amerikanska detaljhandelsbolaget Kohls redovisar en omsättning i linje med förväntat under andra kvartalet.

Idag, 11:42

Europeiska mjukvaruaktier faller efter USA-besvikelser

Europeiska mjukvaruaktier faller på onsdagen efter svaga besked från amerikanska Intuit och Zoom Communications samt en sänkt rekommendation för SAP.

STOCKHOLM 2022-11-14 Per H Börjesson, grundare, VD samt huvudägare i investmentbolaget Investment AB Spiltan. Här på kontoret på Östermalm. Foto: Magnus Hjalmarson Neideman / SvD / TT / Kod: 10078 ** OUT DN, Dagens Industri (även arkiv) och Expressen **

Idag, 11:23

Spiltan VD Per H Börjesson köper aktier

Spiltans vd Per H Börjesson har den 25 augusti köpt 18 000 aktier i investmentbolaget.

Sleep Cycle 1

Idag, 08:15

Sleep Cycle minskar omsättningen

Sömnanalysföretaget Sleep Cycle redovisar minskad omsättning och lägre justerad ebitda i andra kvartalet 2026.