STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Novo Nordisk meddelar att europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté rekommenderar att uppdatera Wegovys etikett med data som gör gällande att Wegovy kan minska hjärtsviktsrelaterade symtom och förbättra fysiska begränsningar hos personer med fetmarelaterad hjärtsvikt med bevarad systolisk funktion (HFpEF).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendationen är baserad på resultatet från de så kallade Step-studierna som gjorts med personer som har HFpEF, med och utan diabetes 2.

Novo Nordisk räknar med en uppdaterad läkemedelsetikett för Wegovy i EU inom kort.

Som tidigare meddelats kommer Novo Nordisk att återansöka till amerikanska FDA om att inkludera data från Step-studierna på Wegovy-etiketten i USA 2025.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt