Analytiker: Camurus-aktien kan falla 20%
Ett uppskjutet godkännande kan få Camurus-aktien att falla. Det spår analysfirman Jefferies.

11 juni, 08:59
Ett uppskjutet godkännande kan få Camurus-aktien att falla. Det spår analysfirman Jefferies.

11 juni, 08:59
FDA:s nya Complete Response Letter för Camurus läkemedelskandidat CAM2029 (Oclaiz) innebär sannolikt att ett amerikanskt godkännande skjuts fram till första halvåret 2027, enligt Jefferies.
Analysfirman bedömer att myndigheten först vill se att tillverkningsrelaterade brister vid en extern produktionsanläggning åtgärdas och kan även kräva en ny inspektion innan ett godkännande kan ges. Jefferies ser det därför som mest sannolikt att Camurus lämnar in en ny ansökan under fjärde kvartalet 2026, efter att en andra kontraktstillverkare har validerats, vilket skulle bana väg för ett godkännande under första halvåret 2027.
Enligt Jefferies påverkar beskedet inte utvecklingen av CAM2029 inom GEP-NET, där fas 3-studien Sorento fortsätter enligt plan. Analysfirman bedömer samtidigt att aktien kan falla med höga tonårstal till låga tjugotal procent efter beskedet.
Ett uppskjutet godkännande kan få Camurus-aktien att falla. Det spår analysfirman Jefferies.

11 juni, 08:59
FDA:s nya Complete Response Letter för Camurus läkemedelskandidat CAM2029 (Oclaiz) innebär sannolikt att ett amerikanskt godkännande skjuts fram till första halvåret 2027, enligt Jefferies.
Analysfirman bedömer att myndigheten först vill se att tillverkningsrelaterade brister vid en extern produktionsanläggning åtgärdas och kan även kräva en ny inspektion innan ett godkännande kan ges. Jefferies ser det därför som mest sannolikt att Camurus lämnar in en ny ansökan under fjärde kvartalet 2026, efter att en andra kontraktstillverkare har validerats, vilket skulle bana väg för ett godkännande under första halvåret 2027.
Enligt Jefferies påverkar beskedet inte utvecklingen av CAM2029 inom GEP-NET, där fas 3-studien Sorento fortsätter enligt plan. Analysfirman bedömer samtidigt att aktien kan falla med höga tonårstal till låga tjugotal procent efter beskedet.
Aktieanalys
Emissioner


Aktieanalys
Emissioner


1 DAG %
Senast


OMX Stockholm 30
0,30%
(vid stängning)
Boliden
29 augusti, 07:00
Kommentar: Ett nytt Boliden
Crowdstrike
28 augusti, 16:49
Cyberaktierna rusar — här är analytikernas favoriter
Rutger Arnhult
28 augusti, 16:01
Rutger Arnhults bolag rapporterar miljardvinst
Alimak
28 augusti, 15:05
Alimak: Kan förvärvet ge lönsamhetslyft?
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 331,26