(tillägg: på flera ställen)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Xintela släpper interimsresultat från sin fas 1/2A-studie kring knäartros. Sammanfattningsvis visade resultaten på säkerhet och bestående positiv effekt på smärta, knäfunktion samt på ben- och broskstruktur.

Det uppger Xintela i ett pressmeddelande.

Interimsdatan visar enligt forskningsbolaget statistiskt signifikant och kliniskt relevant förbättring av knäsmärta och funktion av knäleden.

"Dessutom visar resultaten av XSTEM-behandlingen en förbättring av benstrukturen och även en trend att stoppa brosknedbrytningen, vilket ger stöd för en sjukdomsmodifierande potential av XSTEM vid behandling av artros. Den högsta dosen av de tre testade dosnivåerna visade den bästa behandlingseffekten", skriver Xintela.

Inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen har rapporterats, uppges det.

"Den behandlande effekt som vår stamcellprodukt XSTEM visar i artrosstudien är mycket lovande för alla människor som lider av denna smärtsamma och hämmande sjukdom. Det är mycket uppmuntrande att XSTEM, förutom en stark och bestående effekt på smärta och ledfunktion, även visar en behandlande effekt på ben och broskvävnaden. Detta visar XSTEMs potential att bli en sjukdomsmodifierande behandling för artos, vilket idag saknas för denna mycket stora patientgrupp", kommenterar Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.

Att den högsta dosen tydligt ger den bästa effekten visar enligt bolaget att behandlingseffekten kommer från XSTEM och inte är en placeboeffekt från injektionen.

Studien kommer att avslutas efter 24-månaders uppföljningen av den högsta dosnivån av XSTEM och slutresultaten planeras att rapporteras i september 2025. Patienterna som har fått de lägre doserna har slutfört studien 18 månader efter behandling.

"Vi ser nu fram emot att slutföra studien med 24-månadersdata från den högsta dosnivån. Våra resultat ger ett starkt stöd för nästa kliniska steg med XSTEM som vi planerar att göra tillsammans med en partner för att accelerera utvecklingen av XSTEM till marknaden och till artrospatienter runt om i världen", fortsätter Evy Lundgren-Åkerlund.

Aktien steg efter att interimsresultaten hade presenterats.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt