Läkemedelsbolaget Oncorena, som är del av investmentbolaget Lincs portfölj, har fått godkänt av FDA till att inleda studier i USA.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt Oncorenas IND-ansökan för att initiera fas 1/2a-studien Oncorella-1, framgår det av ett pressmeddelande.

"Studien Oncorella-1 kommer att inkludera upp till 75 patienter med allvarlig spridd njurcancer som kräver dialys. Dessa patienter har uttömt sina behandlingsalternativ och ONC175 representerar ett helt nytt potentiellt behandlingsalternativ för patienter med ett akut medicinskt behov", skriver bolaget.

Studien genomförs för närvarande vid Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm.

"Godkännandet för oss närmare möjligheten att utvärdera potentialen för denna nya behandling av patienter som är i desperat behov av nya och bättre alternativ. Vi är glada över att starta upp den första amerikanska prövningsenheten, MD Andersson i Houston, Texas, där studien kommer att ledas av professor Nizar Tannir, en världsledande expert på njurcancer", säger Börje Haraldsson, vd och medgrundare av Oncorena.

Oncorena är huvudsakligen finansierat av investmentbolagen HealthCap, Linc och Fåhraeus Startup and Growth.

Joel Andersson
Nyhetsbyrån Finwire