Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, står fast vid sin positiva rekommendation för Alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab). Det framgår av ett uttalande på fredagen.

CHMP gav en positiv rekommendation i början av november. I januari bad dock EU-kommissionen att kommittén skulle beakta ny information om säkerheten för Leqembi och huruvida det skulle innebära ett rekommendationen behöver uppdateras.

"CHMP har nu dragit slutsatsen att dess yttrande med en rekommendation om godkännande för försäljning inte behöver uppdateras och har lämnat ett svar till EU-kommissionen, som nu kommer att återuppta beslutsprocessen för detta läkemedel", framgår det.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire