STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté CHMP står fast vid sitt godkännande av Eisai, Biogen och Bioarctics Alzheimersläkemedel Leqembi.

Det framgår av CHMP:s hemsida.

"CHMP har dragit slutsatsen att dess yttrande som rekommenderar ett marknadsgodkännande för Leqembi (lecanemab) inte behöver uppdateras", skriver organisationen.

I november 2024 fick Leqembi ett positivt yttrande för behandling av lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom, av CHMP.

I januari 2025 bad sedan EU-kommissionen CHMP om kommittén att se över säkerheten för Leqembi och om detta skulle kräva en uppdatering av deras rekommendation.

CHMP har nu kommit fram till att dess yttrande om marknadsgodkännandet inte behöver uppdateras och har lämnat ett svar till EU-kommissionen, som nu kommer att återuppta beslutsprocessen för detta läkemedel.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt