Cardeons portföljbolag Spectracure meddelade igår om att de har erhållit godkännande från etikkommittén vid universitetet i Köln för att inleda den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet är ett första steg i den regulatoriska processen inför att studien kan påbörjas vid universitet i Köln. Nästa steg är granskning och godkännande från den tyska myndigheten för medicinteknik, BfArM, samt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Spectracure bedömer att den regulatoriska processen kommer vara klar under våren 2025.

Parallellt med den regulatoriska processen pågår arbete med att skriva avtal med urologikliniken vid universitetet i Köln gällande den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer. Ett avtal innebär ett samarbete med en ny klinik då den pågående studien för återfall av prostatacancer inte innefattar urologikliniken i Köln.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire