Nightingale Health planerar att expandera till USA och öppnar ett laboratorium i New York, där de slipper en lång FDA-granskning. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget drar nytta av nya regler för laboratorieutvecklade tester och kan därför komma igång snabbare, heter det.

Nightingale planerar att först ansöka om en CLEP-licens i New York, vilket möjliggör tidigare lansering, och därefter skicka in en FDA-ansökan senast november 2027.

Bolaget bedömer att de med sin regulatoriska erfarenhet och certifieringar gör att de har goda chanser att lyckas.

Nightingale Health är ett finskt hälsoteknikföretag och noterade på Helsingforsbörsens First North-lista.

Rikard Jansson
rikard.jansson@finwire.com
Nyhetsbyrån Finwire, @Finwire