STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Hansa Biopharma har mot slutet av 2024 fått ersättningsbeslut för Idefirix, så kallad reimbursement, i Spanien och Italien. Beskeden uppges kunna ge stöd till försäljningen av läkemedlet Idefirix under 2025 vid behandling av högsensitiserade patienter i samband med en njurtransplantation.

"Vi ser stora möjligheter tillgängliggöras för försäljningen detta år", sade Hansa Biopharmas vd Søren Tulstrup under torsdagens telefonkonferens.

Nationella ersättningsbesked i Spanien och Italien har börjat konverteras till regionala ersättningsbeslut. Länderna beskrivs av Søren Tulstrup som två viktiga europeiska njurtransplantationsmarknader.

I Italien har Hansa Biopharma nu ersättningsbeslut från över 90 procent av regionerna i landet medan bolaget nyligen fick ett ersättningsbeslut för sin andra region i Spanien i form av Katalonien, den nordöstra delen av Spanien där Barcelona ligger.

Katalonien "är den viktigaste regionen i Spanien", kommenterade Søren Tulstrup ersättningsbeslutet.

Slutförandet av effektstudien i Europa med Idefirix, som för närvarande har rekryterat 48 av 50 planerade patienter, väntas också bidra till tillväxten för läkemedlet. I samband med Idefirix villkorade godkännande i EU under 2020 fanns krav på att Hansa Biopharma skulle göra denna effektstudie som kan komma att leda fram till ett traditionellt godkännande för Idefirix.

Kliniska center som har bidragit med patienter till effektstudien väntas när den har slutförts bidra till försäljningen av Idefirix. Søren Tulstrup påtalar att dessa kliniska center då redan har erfarenhet av att använda läkemedlet.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt