Det danska läkemedelsbolaget Cessatech har fått ett positivt utlåtande enligt EU:s förordning för medicintekniska produkter (MDR) för sin huvudprodukt CT001.

Utlåtandet bekräftar att produkten uppfyller säkerhetskraven och det är ett viktigt steg mot ett godkännande från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA senare i år.

"MDR-utvärderingen är en stor framgång för bolaget och är en integrerad del av EMA:s godkännandeprocess för CT001. Vi är nu ett viktigt steg närmare att få CT001 godkänt i Europa för barn i åldern 1-17 år, tillsammans med vår kommersiella partner Proveca", uppger vd Jes Trygved.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire