STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Bioarctics vd Gunilla Osswald hyser ingen oro över beskedet från EU-kommissionen om att de önskar att expertpanelen CHMP ska behandla två ytterligare frågor kring Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom.

"Med den information som jag har i dag är jag inte orolig över Leqembi i Europa utan jag är bara besviken över ytterligare försening för patienterna i Europa", säger Bioarctics vd Gunilla Osswald till Nyhetsbyrån Direkt.

Bioarctics Leqembi-partner Eisai har uppgett för Gunilla Osswald att de två berörda frågeställningarna kan besvaras med tillgänglig information. Det handlar alltså enligt Eisai inte om ett behov för några ytterligare studier.

Vid nästkommande CHMP-möte, som äger rum den 24-27 februari, väntas expertpanelen ta beslut om huruvida det kommer att krävas någon ytterligare information för Leqembi om säkerheten och riskminimeringsåtgärder. När detta är beaktat skulle frågan återigen kunna skickas vidare till EU-kommissionen för godkännandebeslut.

Strax efter klockan 13.20 hade Bioarctic-aktien backat med 7 procent.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt