(tillägg: på flera ställen)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Danska läkemedelsjätten Novo Nordisk meddelar fas 3-resultat för kombinationspreparatet cagrisema vid behandling av fetma från studien Redefine 1. Studien uppnådde sitt primära mål.

Det framgår av ett pressmeddelande som fick aktien att rasa med över 20 procent, vilket även drog ned index för Köpenhamnshamnsbörsen rejält.

Den genomsnittliga viktnedgången för patienter som fick cagrisema låg på 22,7 procent efter 68 veckors behandling, vilket var mindre än vad analytiker hade räknat med.

Patienterna behandlades med en fast dos på 2,4 milligram för de respektive preparaten i kombinationsbehandlingen.

För patienter i studien som behandlades enbart med cagrilintid låg den genomsnittliga viktnedgången efter 68 veckor på 11,8 procent medan patienter som fick enbart semaglutid i dosen 2,4 milligram hade en genomsnittlig viktnedgång på 16,1 procent.

I placebogruppen uppvisades en genomsnittlig viktnedgång om 2,3 procent efter 68 veckor.

Drygt 40 procent av patienterna som fick cagrisema uppnådde en viktnedgång på minst 25 procent efter 68 veckor.

Cagrisema tycktes ha en säker och vältolererad profil i studien, enligt Novo Nordisk. Den vanligaste biverkningen var mag- tarmrelaterad och den stora majoriteten biverkningar var milda till måttliga och minskade över tid i linje med behandling av läkemedelsklassen GLP-1 där semaglutid ingår.

"Vi är uppmuntrade av viktminskningsprofilen för cagrisema som visade sig vara bättre (superiority) än både semaglutid och cagrilintid som monoterapi i Redefine 1-studien. Detta uppnåddes trots att enbart 57 procent av patienterna nådde den högsta dosen av cagrisema", sade Novo Nordisk forskningschef Martin Holst Lange i en kommentar till pressmeddelandet.

Resultaten från en andra registreringsgrundande fas 3-studie hos vuxna med typ 2-diabetes eller fetma samt övervikt väntas komma att utläsas under första halvåret 2025.

Redefine 1-studien utvärderade kombinationsbehandlingen cagrisema, som består av semaglutid under varumärket Wegovy och cagrilintid. Enligt uppgifter på Clinical Trials omfattade den berörda studien 3.400 patienter, där kombinationsbehandlingen i dosen 2,4 milligram för både semaglutid såväl som cagrilintid jämförts med placebo. Patienterna i denna studie skulle ha ett BMI-värde på minst 30 alternativt ett BMI-värde på 27 eller över, men ska då även lida av en följdsjukdom till fetma. I det primära målet utvärderas viktnedgången i procent mätt från baslinjen till slutet av behandlingen efter 68 veckor.

I en fas 1-studie med cagrisema uppvisade Novo Nordisk en viktnedgång om 17 procent över en 20-veckors behandlingsperiod.

Novo Nordisk forskningschef Martin Holst Lange uppgav under kapitalmarknadsdagen i mars 2024 att cagrisema har en potential att ge en viktminskning om över 20 procent. Jämförelsevis uppgav Martin Holst Lange under Novo Nordisk kapitalmarknadsdag för två år sedan att cagrisema hade en potential att nå en viktminskning på 25 procent.

Både DNB, SEB, Nordea och Carnegie har i tidigare analyser bedömt att cagrisema ska kunna uppvisa en viktminskning på över 25 procent. Carnegies estimat låg, enligt en analys från augusti 2024, på en viktminskning på 25-30 procent. DNB förväntade sig en viktnedgång på 27 procent.

Övergripande resultat från konkurrenten Eli Lillys kombinationsläkemedel Zepbound (tirzepatid) visade i slutet av juli 2023 på en viktminskning om upp till 26,6 procent. Zepbound utgörs av läkemedelsklasserna (GLP-1/GIP).

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt