Första leverfallen med EndoDrill GI genomförda i USA

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB ("BiBB" eller "Bolaget"), som utvecklar EndoDrill^® – världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi – meddelar att Dr. Mohammed Barawi, medicinsk chef för endoskopienheten vid Henry Ford St. John Hospital & Medical Center, har inlett en klinisk utvärdering av EndoDrill^® GI. Med stöd från BiBBs team genomförde Dr. Barawi vävnadsprovtagning i lever och pankreas på tre patienter. Leverbiopsi är en snabbt växande indikation inom endoskopiskt ultraljud (EUS), medan pankreasbiopsi för närvarande är den största indikationen. I samtliga patientfall erhölls högkvalitativa kärnbiopsier, och Dr. Barawi kommer att fortsätta utvärdera EndoDrill^® GI.

”Det var inspirerande att se Dr. Barawi och hans team framgångsrikt genomföra undersökningar med EndoDrill^® GI, inklusive de första leverbiopsierna med instrumentet i USA. Vår internationella introduktion av EndoDrill^® GI fortsätter nu, och vi är tacksamma för den positiva respons vi har fått i USA”, säger Dr. Charles Walther, grundare och CMO för BiBB.
 

Universitetssjukhuset Henry Ford St. John Hospital i Detroit är det andra sjukhuset i USA, efter UC Davis Health i Sacramento, som inleder en klinisk utvärdering av det eldrivna biopsiinstrumentet EndoDrill^® GI. Efter en kortare introduktion av EndoDrill^® GI av BiBBs representant på plats kunde Dr. Barawi genomföra provtagningar på tre patienter, varav en i pankreas och två i lever. Provtagningarna resulterade i äkta kärnvävnadsbiopsier, d v s intakta vävnadsprov med bevarad arkitektur. De här proverna kommer nu att utvärderas för att fastställa diagnostiska utfall.

Endoskopiskt ultraljudsstyrd leverbiopsi (EUS-LB) är en framväxande indikationen för provtagning i levern. För en vecka sedan informerade BiBB om att de första leverfallen med EndoDrill^® GI utförts i Europa, och nu en vecka senare togs de första leverbiopsierna med instrumentet i USA.

Om EndoDrill^® GI
EndoDrill^® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning vid olika indikationer i mag-tarmkanalen, såsom pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill^® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten genomgår för närvarande klinisk utvärdering i både USA och Europa. Kommersialiseringsfasen inleddes i början av 2025, då en första order mottogs från UC Davis Health i USA.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

 Om BiBB

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknads­godkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångs­biopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.