ExpreS2ion Biotechnologies har nått en viktig operativ milstolpe med godkännandet av bolagets fas 1-studie med bröstcancerpreparatet ES2B-C001. Vi räknar med att studien pågår under hela 2025 och att ett resultat presenteras under första halvan av 2026. Projektet satsar på att visa bredare och mer uthållig effekt på HER2-positiv bröstcancer och vi ser stor kurspotential när positiva uppdateringar från studien börjar genereras under 2025. Motiverat värde justeras till 91 kr (96).

Österrike godkänner start av fas 1-studie
ExpreS2ion Biotechnologies har fått godkännande av den österrikiska myndigheten för hälsa och livsmedelssäkerhet, BASG, att starta en fas 1-studie med ES2B-C001, bolagets längst framskridna vaccinkandidat.

Beslutet följer på en ansökan som lämnades in i augusti. Studien, som är en viktig milstolpe för bolaget, kommer att genomföras vid Medicinska universitetet i Wien.

Första studien på människa, HER2-positiva patienter
Deltagarna i studien har diagnosen metastaserad eller lokalt avancerad HER2-positiv bröstcancer och kommer att få fem doser av ES2B-C001, antingen med eller utan adjuvans. Deltagarna har återfallit i tumörprogression efter att inte längre svara på Herceptin, standardbehandlingen vid HER2-positiv bröstcancer.

Beroende på det slutliga antalet patienter i studien förväntar vi oss att rekryteringen pågår under hela 2025 och att ett topline-resultat är klart under första halvåret 2026. Det primära effektmåttet kommer att vara säkerhet och tolerabilitet, men tecken på klinisk effekt mot tumören kommer också att mätas.

Möjligheter för vaccinbaserad immunterapi
ES2B-C001 kommer att studeras som ett terapeutiskt läkemedel, inte i den förebyggande roll som vanligtvis tilldelas vacciner. Vaccinets antigen är polyklonalt och utformat för att övervinna den behandlingsresistens som begränsar dagens standard-behandlingarna. Immunförsvaret förväntas producera antikroppar som binder vid hela HER2-proteinet i stället för vid ett enda domän.

ES2B-C001 har också potential att visa ett längre skydd mot återfall i sjukdomen, vilket behöver studeras över en längre period. Om dessa egenskaper kan bevisas i en fas 3-studie av en framtida partner förväntar vi oss en försäljning överstigande 3 miljarder USD.

Stor uppsida med motiverat värde på 91 kr
Den senaste tidens nedgång i aktiekursen för ExpreS2ion Biotechnologies gör utfallet av TO10 mindre imponerande. Bruttolikviden på 10 MSEK ska göra att bolaget går in i nästa år med en kassa på ca 70 MSEK, vilket bör räcka bortom nästa års TO11.

Vi antar att ES2B-C001 har 11 procents sannolikhet att nå godkännande, vilket återspeglar en bättre chans än för ett genomsnittligt cancerprojekt i inledningen av fas 1. Motiverat värde justeras till 91 SEK (96), vilket ger en betydande uppsida om fas 1-studien börjar generera positivt nyhetsflöde.

Ladda ner och läs den fullständiga analysen i PDF-format under bifogade filer.

Om oss

Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden – Aktiespararnas uppdragsanalysverksamhet.
Läs mer här: https://www.aktiespararna.se/analysguiden

Bifogade filer

ExpreS2 Q324 Sv