Medicinteknikbolaget Sedana Medical rasar med närmare 50 procent på börsen under tisdagen. Anledningen är en prövarinitierad studie som publicerats i The Journal of American Medicine där författarna drar slutsatsen att resultaten inte stöder användning av sevofluran för sedering hos kritiskt sjuka patienter med måttlig till svår ARDS, jämfört med intravenöst propofol.

Studien baserades på en mindre pilotstudie som indikerade fördelar med sevofluran hos patienter med ARDS. I studien randomiserades 687 patienter med måttligt eller svårt akut andnödssyndrom (ARDS), definierat som en PaO2/FiO2-kvot under 150, till initial djup sedering med antingen sevofluran via Sedaconda ACD eller intravenöst propofol. Behandlingstiden var upp till 7 dagar.

Sedana Medical skriver i ett pressmeddelande att de inte har varit involverade i genomförandet av studien, förutom när det gäller leveransen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD.

Studieläkemedlet i SESAR-studien - sevofluran - är ett annat inhalationsanestetika än Sedana Medicals Sedaconda (isofluran), som är det idag enda godkända läkemedlet för IVA-sedering. Sevofluran har en annan metabolism- och toxicitetsprofil jämfört med Sedaconda (isofluran), uppger bolaget.

"Isofluran är för närvarande det enda godkända inhalerade lugnande medlet för mekaniskt ventilerade IVA-patienter, och är nu även godkänd för IVA-sedering för barn från 3 års ålder. Baserat på data från våra egna kliniska prövningar och detektion av säkerhetssignaler för isofluransedering genom övervakning av produkter på den europeiska marknaden, känner vi oss trygga med de omfattande säkerhetsdata för isofluran sedan 40 år i anestesi och de senaste tre åren för IVA-sedering, inklusive dess användning hos ARDS-patienter", kommenterar Sedana Medicals vd Peter Sackey.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire