STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Sedana Medical, verksamt inom inhalationssedering, meddelar att bolagets andra pivotala studie i USA vid namn inspire-icu 2 har uppnått sitt primära effektmått och att säkerhetsdata var i linje med förväntningarna.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Nyheten följer på positiva topline-resultat från bolagets första pivotala USA-studie inspire-icu 1, som kommunicerades den 19 december. Då steg aktien med 23,3 procent.

"Det är väldigt tillfredställande att det gedigna arbete som lagts ner av prövare och deras team på 31 sjukhus med vår terapi (under utveckling), som är helt ny i USA, har resulterat i genomgående positiva topline-resultat för båda våra USA-studier. Vi har nu uppnått non-inferiority för isofluran i både europeiska och amerikanska kliniska studier, vilket är betryggande när vi går in i en intensiv förberedelsefas för vår USA-ansökan", kommenterar Peter Sackey, medicinsk direktör (CMO) på Sedana Medical.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt