Neonatalvårdsbolaget Neola Medical har fått godkännande från Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten att inleda en klinisk pilotstudie i Sverige med sin lungövervakningsteknik Neola. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien kommer att utvärdera teknikens säkerhet och effekt hos för tidigt födda barn. Dessutom fungerar studien som ett förberedande steg inför den registreringsgrundande kliniska studien på för tidigt födda barn i USA.

Studien förväntas pågå i cirka fyra månader med planerad start under 2025.

”Den här studien är en milstolpe eftersom det är den första utvärderingen av Neola i målgruppen för tidigt födda barn, vilket understryker vårt engagemang för att förbättra neonatalvården. Att få godkännande för kliniska studier i denna utsatta patientgrupp är en rigorös process, vilket visar på bolagets förmåga att navigera genom stränga regulatoriska krav”, säger vd Hanna Sjöström.

Adam Fransson
Nyhetsbyrån Finwire