LÄKEMEDEL
BOEHRINGER INGELHEIM NÅR PRIMÄRT MÅL I FAS 3 (R) (Direkt)
(Korrigerar rubrik)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Det tyska läkemedelsbolaget Boehringer Ingelheim uppnådde sitt primära mål i fas 3-studien Fibroneer-ILD som utvärderade läkemedelskandidaten nerandomilast vid behandling av progressiv lungfibros.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Studiens primära mål avsåg den absoluta förändringen från baslinjen i forcerad vitalkapacitet (FVC) vid vecka 52. Det är den andra studien där nerandomilast har uppnått det primära effektmåttet.
Resultaten från studien "stödjer en generellt sett konsekvent säkerhets- och tolerabilitetsprofil jämfört med fas 2-studien". Övergripande biverkningar var jämförbara med de som sågs i placebogruppen.
Fullständiga effekt- och säkerhetsdata från studien kommer att presenteras under det andra kvartalet 2025.
Boehringer Ingelheim kommer utifrån de nu presenterade resultaten att inlämna marknadsansökningar vid behandling av progressiv lungfibros till hälsomyndigheter på flera håll i världen inklusive till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
I studieprogrammet Fibroneer utvärderas nerandomilast även mot idiopatisk lungfibros.
Vicore Pharma utvärderar för närvarande läkemedelskandidaten buloxibutid i fas 2b vid behandling av idiopatisk lungfibros.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953
Nyhetsbyrån Direkt