STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Real Heart, som utvecklar ett artificiellt fyrakammarhjärta, meddelar att bolagets totala konstgjorda hjärta - Realheart TAH - har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande strax före aktiemarknadens stängning på onsdagen.

HUD-beteckningen berättigar till att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt