GETINGE
FDA PUBLICERAT ÅTERKALLELEUPPDATERING EVH-SYSTEM (NY) (Direkt)
(Tillägg: på flera ställen och uppdaterar rubrik)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Getinges aktiekurs sjönk sent på onsdagseftermiddagen snabbt från 190 till 185 kronor. Den amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA har på sin hemsida för återkallelser rörande medicintekniska produkter publicerat en uppdatering som berör så kallade Endoscopic Vessel Harvesting-system (EVH) från Getinge.
Uppdateringen berör systemen Vasoview Hemopro 2 (VH-4000 och VH-4001) från Getinge och dess dotterbolag Maquet Cardiovascular.
Onsdagens uppdatering handlar om uppdaterade instruktioner kring produkterna, och innefattar inte ett borttagande av dem från där de används eller säljs.
"Produkten kan orsaka allvarlig skada eller död om du fortsätter att använda den utan att följa instruktionerna i återkallelsen", skriver myndigheten som har identifierat återkallelsen som varandes av den allvarligaste graden.
"Detta rör samma information som FDA uppdaterade om på sin hemsida den 9 december om att vi enligt överenskommelse gör en informations- och utbildningsinsats på Hemopro 2 för att säkra att kunderna använder produkterna på korrekt sätt och enligt instruktionsmanualen. Det gäller alltså ingen återkallelse av produkter eller krav på fysisk förändring av dessa", uppger David Kördel, chef för investerarrelationer vid Getinge, för Nyhetsbyrån Direkt.
Getinge-aktien stängde onsdagen vid 187:85 kronor, efter en uppgång på 0,6 procent från dagen före. Stockholmsbörsens breda index OMXPI steg samtidigt 2,3 procent.
Johan Lind +46 8 5191 7954
Nyhetsbyrån Direkt