STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Life science-bolaget Prostatype Genomics uppger att handläggningen av bolagets ansökan om inkludering av gentestet Prostatype i det amerikanska offentligt finansierade sjukförsäkringsprogrammet Medicares kostnadsersättningssystem nu är inne i slutfasen.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Vi är fortsatt i linje med vår affärsplan för USA även om det blir en mindre avvikelse från vår målsättning om Medicare-godkännande under fjärde kvartalet 2024. Våra förberedelser inför kommande försäljningsaktiviteter i USA fortgår enligt plan, med ett fortsatt stort intresse och snabbt ökande klinisk erfarenhet av Prostatype från amerikanska urologer. Vi återkommer med uppdateringar om hur processen med Medicare fortlöper", säger Fredrik Rickman som är vd för Prostatype Genomics.

Bolaget lämnade in sin ansökan till Medicare, inom ramen för MolDX-programmet, enligt plan i september 2024.

"Den första kompletterande frågan erhölls relativt snart efter att ansökan hade lämnats in, men det är först nu som hela ansökan har gåtts igenom och en mer fullständig återkoppling med kompletterande frågor har erhållits. De kompletterande frågornas typ är i linje med vad bolaget förväntat sig, vilket gör att svaren snabbt kan sammanställas och skickas in till Medicare", skriver Prostatype Genomics som hoppas på att få Prostatype godkänt för kostnadsersättning i närtid.

Bolaget ser nu fram emot ett spännande och värdeskapande 2025 med stort fokus på kommersiella aktiviteter i USA, kombinerat med en fortsatt satsning på utvalda EMEA-marknader som Italien, Spanien och Taiwan, heter det.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt