STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Getinge och dotterbolaget Maquet Cardiovascular återkallar produkten Vasoview Hemopro Endoscopic Vessel Harvesting Systems på grund av risken att silikon kan lossna från verktyget under användning.

Det framgår av ett pressmeddelande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Den 20 september 2024 skickade Getinge ett så kallat Urgent Medical Device Removal-brev till berörda kunder med rekommendationen att undersöka, och ta bort alla drabbade enheter från användning.

Hittills har 17 skador rapporterats. Det har inte rapporterats några dödsfall.

Produkten används för patienter som genomgår endoskopisk kirurgi för att skapa en ny väg för blodflödet i artärerna (artärbypass), enligt FDA.

FDA har identifierat återkallandet som tillhörande klass 1, den mest allvarliga kategorin.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt