(Tillägg: på flera ställen)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Bioarctic redovisar ett rörelseresultat om -26,1 miljoner kronor för det tredje kvartalet 2024 (131).

Nettoomsättningen sjönk till 76,6 miljoner kronor (209). Av omsättningen utgjordes 69,8 miljoner kronor av royaltyintäkter för Alzheimersläkemedlet Leqembi (2,5), huvudsakligen i USA och Japan.

Under fjolårskvartalet fick Bioarctic en milstolpsersättning om 201 miljoner kronor, vilket förklarar minskningen av nettoomsättningen i kvartalet.

Resultatet efter skatt backade till -19,6 miljoner kronor (125). Resultatet per aktie minskade till -0:22 kronor (1:41).

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -80 miljoner kronor (-53) med likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid rapportperiodens utgång om 804 miljoner kronor (998).

EU:s läkemedelsmyndighet EMA gav i somras som bekant en negativ rekommendation gällande ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab (Leqembi) mot Alzheimers. Bioarctics partner Eisai begärde omprövning av rekommendationen och EMA:s besked väntas inom kort, konstateras det i delårsrapporten.

Eisai fortsätter att publicera nya data från fortsättningsstudien av lecanemab, vilket enligt Bioarctics vd Gunilla Osswald har mottagits positivt av experter inom Alzheimerområdet globalt.

"På CTAD i slutet av oktober presenterades data som ytterligare förstärker nyttan av tidig och långvarig behandling för att uppnå så bra resultat för patienterna som möjligt. Eisai visade att ungefär hälften av de patienter som har låga amyloidnivåer (mindre än 60 centiloids) när behandling påbörjas, antingen blir bättre eller ligger kvar på samma kognitiva nivå under tre års behandling med lecanemab. De här resultaten ger stöd till den pågående fas 3-studien AHEAD 3-45 som studerar fyra års behandling med lecanemab i personer som börjat ackumulera amyloid i hjärnan men ännu inte utvecklat kognitiva symptom. Studien färdigrekryterades under oktober", skriver Bioarctic-chefen.

"På CTAD gavs också positiva presentationer om användning av Leqembi i klinisk praxis i USA och Japan. Det är betryggande att se att biverkningsprofilen fortsätter att vara i paritet med fas 3-resultaten när tusentals patienter nu behandlas världen över", fortsätter hon.

I delårsrapporten framhåller Gunilla Osswald även Bioarctics egenutvecklade Braintransporter-plattform.

"Vi använder redan teknologin inom alla delar av vår projektportfölj och inom ett par år förväntar vi oss att ha det första Braintransporter-projektet i klinik", skriver hon.

Inom Parkinsonområdet gör bolaget sig nu redo att dosera den första patienten i fas 2a-studien med exidavnemab. Planen är att den första patienten ska påbörja sin behandling innan årets slut.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt