Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisks läkemedel mot övervikt, Wegovy, har rekommenderats av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för uppdatering av produktetiketten. Det framgår av ett pressmeddelande.

Etiketten ska nu uppdateras med information om att patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion, upplevde minskade symtom och förbättrad fysisk förmåga efter behandling med Wegovy.

Beslutet grundas på resultat från fas 3-studierna Step HfpEF och Step HfpEF-DM, som utförts på personer med övervikt som lider av HfpEF, med eller utan typ 2-diabetes.

Bolaget kommer att lämna in en ny ansökan till FDA för att inkludera data från Step HFpEF-studier i Wegovy-märkningen i USA under 2025.

Nils Lolk
Nyhetsbyrån Finwire