STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för särläkemedel (COMP) har utfärdat ett positivt utlåtande om särläkemedelsstatus för CAM2029 vid behandling av den sällsynta sjukdomen polycystisk leversjukdom.

Det framgår av ett pressmeddelande.

EU-kommissionen förväntas bevilja CAM2029 särläkemedelsstatus inom 30 dagar.

CAM2029 har tidigare fått motsvarande särläkemedelsstatus för CAM2029 i USA samt särläkemedelsstatus i EU vid behandling av akromegali.

Enligt regler i USA och Europa kan särläkemedelstatus, ett incitament från läkemedelsmyndigheterna att bedriva forskning mot sällsynta sjukdomar, ge rätt till marknadsexklusivitet om sju respektive tio år.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt