STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Det franska läkemedelsbolaget Sanofi har fått ett EU-godkännande för Dupixent vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlet vänder sig mot patienter med okontrollerad KOL med ett förhöjd nivå av eosinifiler i blodet (en sorts vita blodkroppar).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet är det första för läkemedlet som har marknadsandökningar inlämnade i USA, Kina och Japan.

Det europeiska godkännandet grundar sig på fas 3-studierna Boreas och Notus som tidigare har publicerats i den ansedda vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine.

De berörda studierna visade 30 respektive 34 procent minskning av antalet måttlig till svår försämringsperiod (exacerbation) av KOL under en period över 52 veckor som var det primära målet.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt